SARS-CoV-2, який є причиною COVID-19, належить до родини коронавірусів (Coronaviridae) – сферичних РНК-вмісних вірусів діаметром 80-160 нм. Геном коронавірусів - однониткова лінійна молекула нефрагментованої РНК, що кодує 4 основних структурних білки вірусу: S-білок – глікопротеїн, який формує шипи на поверхні вірусних часток; М-білок – мембранний; N-білок – нуклеокапсидний; Е-білок –оболонковий. Білки N та S є основними імуногенними білками CoV.
SARS-CoV-2 за способом передачі та симптомами подібний до SARS та ряду інших респіраторних захворювань. Так, симптоми є типовими для вірусної пневмонії, включаючи підвищення температури, сухий кашель, біль у горлі та головний біль. Більшість випадків зараження супроводжується легким протіканням або проявами середньої тяжкості, однак є випадки із тяжким протіканням з задишкою та ускладненим диханням. Також у пацієнтів з SARS-CoV-2 може розвиватись гострий дихальний дистрес-синдром. Найбільша вірогідність тяжкого протікання хвороби серед людей похилого віку, особливо серед тих, у кого є супутні захворювання, включаючи серцево-судинні захворювання та діабет.
Точний діагноз COVID-19 має важливе значення не тільки для забезпечення належного лікування пацієнтів, але і для полегшення ідентифікації інфікованих SARS-CoV-2 людей, у тому числі безсимптомних носіїв, яких потрібно ізолювати для обмеження поширення вірусу. Оскільки на чутливість ПЛР аналізу на SARS-CoV-2 може впливати гетерогенність зразків матеріалу з респіраторного тракту та анатомічне місце збору проби (мазок з горла, слина або ендотрахеальний аспірат), існує нагальна потреба у розробці альтернативних засобів діагностики.
Виявлення антитіл до SARS-CoV-2 методом ІФА має високе діагностичне значення. Антитіла класу IgM починають виявлятися в середньому на 5 день від появи симптомів, їх рівень зростає до 14 дня. Є дані, що концентрація антитіл IgM до SARS-CoV-2 має кореляцію з виявленням РНК вірусу. Поєднання виявлення антитіл IgM та IgG до SARS-CoV-2 з ПЛР тестом може бути найкращим лабораторним показником для діагностики в даний час.
Виявлення антитіл методом ІФА буде також актуальним для пізніх стадій зараження після елімінації вірусу, оскільки це дасть змогу визначити наявність протективного імунітету у осіб, що перехворіли чи були вакциновані, а також моніторити ступінь поширення вірусу та наявність імунітету населення на суспільному рівні. Тому тестування на наявність антитіл може бути доречним у таких умовах:
-
діагностика пацієнтів, які звертаються за медичною допомогою через 7 та більше днів від появи симптомів;
-
контактне відстеження;
-
виявлення безсимптомних носіїв;
-
визначення імунного статусу та ризику зараження;
-
сероепідеміологічні дослідження, для визначення ступеня поширення COVID-19.
Для чого призначають дослідження?
-
Підтвердити активну фазу перебігу захворювання на COVID-19 (коронавірус);
-
Провести моніторинг гострої фази перебігу захворювання та оцінити імунну відповідь організму.
Метод дослідження
Імунохемілюмінісцентний аналіз
Біоматеріал дослідження
Кров (сироватка)
Як правильно підготуватися до дослідження?
-
Натщесерце (8-12 годин голодування); для дітей до двох років можливе голодування протягом 2-3 годин.
-
За добу виключити фізичні та емоційні навантаження, перегрів та переохолодження, порушення режиму сну, авіаперельоти, інструментальні методи дослідження (УЗД, рентген та ін.), фізіотерапевтичні процедури, масаж, прийом алкоголю та медикаментів (останнє – тільки за погодженням з лікарем!). Якщо виключити прийом ліків неможливо, необхідно про це повідомити при оформленні замовлення в лабораторії.
-
За годину перед забором крові не можна палити.
-
У день дослідження допускається вживання невеликої кількості води.
-
Перед маніпуляційними процедурами слід прийняти зручну позу, розслабитися та заспокоїтись.
Що може впливати на результат?
-
Хибнонегативний результат (інфекція присутня, незважаючи на негативний аналіз) можливий у період «серологічного вікна» між 5-7-м і 10-14-м днями при уповільненій інфекції без вираженого розмноження вірусу (негативний ПЛР) і до початку вироблення імуноглобулінів IgG.
-
Хибнопозитивний результат, тобто позитивний аналіз на IgM за відсутності вірусу SARS-CoV-2 в організмі, може спостерігатися при аутоімунних захворюваннях (системний червоний вовчак, тиреоїдит тощо), ВІЛ-інфекції.
Синоніми
Антитіла до антигенів коронавірусу SARS-CoV-2
Антитела к антигенам коронавируса COVID-19, иммуноглобулины к антигенам вируса SARS-CoV-2, антитела к S1/S2 антигенам вируса SARS-CoV-2, ковид, ковидная инфекция
SARS-CoV-2 antibodies, IgM, Coronaviridae, Coronavirus
Що означають результати? Референтні значення
Позитивний результат SARS-CoV-2 IgM є свідченням наявності у пацієнта антитіл класу IgМ специфічних до SARS-CoV-2, який спричиняє COVID-19. Антитіла класу IgM, специфічні до SARS-CoV-2, присутні при гострій (активній) коронавірусній інфекції.
Негативний результат SARS-CoV-2 IgM свідчить про відсутність у досліджуваному зразку IgМ антитіл, специфічних до SARS-CoV-2, або концентрація специфічних антитіл нижче межі чутливості аналізу.
Референтні значення:
<0.9 - негативний
0.9-1.1- сумнівний
>1.1-позитивний
Хто призначає дослідження?
Інфекціоніст, терапевт, лікар загальної практики.
