Санітарна мікробіологія — це прикладна галузь мікробіології, що займається оцінкою та контролем рівня мікробного забруднення навколишнього середовища, медичних виробів, інструментів, фармацевтичної продукції та харчових продуктів. Основне завдання — запобігання поширенню інфекцій через дотримання санітарних норм і стандартів.
У медичній практиці санітарно-мікробіологічний контроль є невід’ємною складовою системи безпеки пацієнтів і профілактики внутрішньолікарняних інфекцій. Він включає моніторинг стерильності хірургічних інструментів, перев’язувальних матеріалів, оцінку мікробного забруднення операційних та інших медичних приміщень. Своєчасне проведення таких досліджень дозволяє виявляти відхилення від встановлених норм і підтримувати ефективний санітарний режим, що є критично важливим для захисту здоров’я пацієнтів і персоналу.
Лабораторія CSD використовує стандартизовані методики відповідно до національних і міжнародних норм. Використання сучасного обладнання і багаторівневий контроль якості забезпечують достовірність та точність результатів. Це дозволяє науково обґрунтовано оцінювати санітарний стан об’єктів та ефективність заходів дезінфекції.
Основні види санітарно-мікробіологічних досліджень
Лабораторія проводить комплекс санітарна мікробіологія досліджень відповідно до чинних нормативних документів.
Дослідження стерильності медичних виробів та інструментів
Мета: Підтвердження відсутності життєздатних мікроорганізмів на виробах одноразового та багаторазового використання (хірургічні інструменти, шовний матеріал, катетери, імпланти).
Об'єкти та методи: Відбір проб проводиться методом змиву з поверхні виробу або шляхом безпосереднього внесення виробу/його частини у живильне середовище. Використовується метод прямого посіву в thioglycollate medium та середовище для культивування аеробних мікроорганізмів (soybean-casein digest medium).
Мікробіологічний контроль поверхонь та повітря (змиви)
Мета: Оцінка ефективності дезінфекції та придатності приміщень до проведення асептичних робіт.
Об'єкти: Робочі поверхні, обладнання, руки персоналу, повітря в операційних, чистових зонах аптек та виробництв.
Методи:
- Для поверхонь: Відбір проб за допомогою стерильних тампонів або контактних чашок Петрі з подальшим визначенням загальної кількості мікроорганізмів (КМАФАнМ) та виявленням присутності окремих груп (наприклад, кишкової палички E. coli, стафілококів).
- Для повітря: Аспіраційний (щільній) або седиментаційний (відкриті чашки) методи з подальшим підрахунком колонієутворюючих одиниць (КУО) у кубічному метрі повітря.
Мікробіологічний аналіз води
Мета: Контроль якості питної, дистильованої та аптекарської води.
Показники: Визначення загальної мікробної чисельності при 22°C та 37°C, виявлення загальних та термотолерантних коліформних бактерій, синьогнійної палички (Pseudomonas aeruginosa).
Час виконання досліджень залежить від виду тесту: експрес-оцінка чистоти поверхонь (КМАФАнМ) — 24-48 годин; повні дослідження стерильності з інкубацією — від 7 до 14 діб.
Значення досліджень у забезпеченні безпеки і якості
Результати санітарної мікробіології є об'єктивним інструментом для прийняття управлінських рішень. Вони дозволяють:
- Оцінити ефективність роботи стерилізаційних відділень, режимів дезінфекції та прибирання.
- Відстежувати динаміку мікробного навантаження в критичних зонах.
- Вирішувати про допуск приміщень та обладнання до експлуатації після ремонту, санітарної обробки.
- Запобігати інфекційним ризикам. Порушення санітарних норм — прямий шлях до внутрішньолікарняних інфекцій (ВЛІ), що ведуть до ускладнень у пацієнтів, подовження лікування, збільшення фінансових витрат та юридичних ризиків для закладу.
Нормативні вимоги (ДСанПіН, ISO 14644, GMP) чітко регламентують допустимі рівні мікробного забруднення для різних зон. Санітарна мікробіологія дає цифрове підтвердження відповідності цим вимогам.
Технології та стандарти, які застосовуються при дослідженнях
Лабораторія CSD забезпечує високу точність завдяки:
- Стандартизованим методикам: Усі процедури виконуються згідно з чинними українськими та міжнародними стандартами.
- Сучасному обладнанню: Використання автоматизованих систем для підрахунку колоній, стерильних ламінарних шаф для роботи з матеріалами, точних термостатів.
- Системі контролю якості: Регулярний внутрішній контроль середовищ і реагентів. Участь у програмах міжлабораторних порівняльних випробувань для підтвердження компетентності.
- Кваліфікованому персоналу: Фахівці з досвідом роботи в галузі санітарної мікробіології.
Процес дослідження: від збору зразка до отримання результату
- Відбір проб: Проводиться персоналом закладу-замовника за нашими інструкціями або нашими спеціалістами з виїздом. Для змивів використовуються стерильні тампони в транспортному середовищі. Медичні вироби доставляються в первинній стерильній упаковці.
- Транспортування: Доставка в лабораторію у термо-контейнерах у найкоротші терміни для збереження мікробної картини.
- Виконання аналізу: Внесення проб у/на живильні середовища, інкубація у заданих умовах, підрахунок та ідентифікація мікроорганізмів.
- Видача результату: Оформлення офіційного протоколу (звіту) з чіткими висновками.
Хто замовляє санітарно-мікробіологічні дослідження і в яких випадках
Замовниками виступають:
- Медичні заклади (лікарні, поліклініки, стоматології, приватні клініки): для планового та позапланового контролю стерильності, оцінки санітарного стану відділень, розслідування випадків ВЛІ.
- Фармацевтичні та виробничі компанії: для контролю чистотових зон (зони A, B, C, D за GMP), води для ін'єкцій, готової продукції.
- Установи громадського харчування та харчової промисловості: контроль поверхонь, обладнання, готової продукції.
- Органи державного нагляду (Держпродспоживслужба) та аудиторські компанії.
Показання для проведення:
- Регулярний плановий моніторинг (щоквартальний, щомісячний).
- Введення в експлуатацію нових приміщень або обладнання.
- Після проведення ремонтних робіт, дезінфекції.
- В рамках внутрішніх та зовнішніх аудитів.
- За епідемічними показаннями (розслідування спалаху інфекції).
Санітарна мікробіологія є критично важливою ланкою в системі забезпечення якості та безпеки в медицині, фармацевтиці та суспільстві в цілому. Це не формальність, а науково обґрунтований інструмент профілактики інфекцій. Точні, своєчасні та відповідні стандартам санітарна мікробіологія (тести) лабораторії CSD дає об'єктивну основу для підтримки належного санітарно-епідеміологічного режиму, мінімізуючи ризики для пацієнтів, споживачів та бізнесу.