Дифтерія (CoryneBacterium diphtheriae), анатоксин, IgG

1. Чи підходить мені цей аналіз?

Дослідження визначає рівень антитіл класу IgG до дифтерійного анатоксину та використовується насамперед для оцінки напруженості імунітету проти дифтерії.

Дифтерія – гостре інфекційне захворювання, яке спричиняють токсигенні штами Corynebacterium diphtheriae. Основні прояви та ускладнення захворювання пов’язані з дією дифтерійного токсину. Вакцинація формує антитоксичний імунітет – антитіла, здатні захищати організм від дії токсину.

Аналіз рекомендований, якщо:

• потрібно оцінити рівень антитіл до дифтерійного токсину;
• необхідно оцінити напруженість поствакцинального імунітету;
• потрібно оцінити імунну відповідь після вакцинації або ревакцинації;
• немає достовірної інформації про попередню вакцинацію;
• лікар оцінює доцільність подальшої ревакцинації з урахуванням анамнезу та календаря щеплень;
• необхідно оцінити імунний статус щодо дифтерії в осіб із підвищеним ризиком контакту зі збудником.

Рівень антитоксичних антитіл 0.1 IU/ml і вище вважається захисним. Дослідження допомагає оцінити сформований імунітет проти дифтерії та його напруженість.

Коли цей аналіз найбільш інформативний?

Дослідження найбільш інформативне, коли потрібно оцінити рівень антитоксичного імунітету проти дифтерії, зокрема:

• для оцінки сформованої імунної відповіді після вакцинації або ревакцинації;
• якщо відсутні або неповні дані про попередні щеплення і лікарю потрібна додаткова інформація про рівень антитіл;
• для оцінки напруженості імунітету в осіб, для яких важливо визначити наявність захисного рівня антитіл.

Для діагностики гострої дифтерії цей аналіз не застосовується як основний метод, оскільки він визначає антитіла до дифтерійного анатоксину, а не виявляє безпосередньо Corynebacterium diphtheriae чи його токсигенність.

2. Що показує аналіз?

Дослідження визначає рівень антитіл класу IgG до дифтерійного анатоксину в сироватці крові.

Антитіла IgG формуються у відповідь на вакцинацію дифтерійним анатоксином або контакт із токсигенним збудником і можуть зберігатися протягом тривалого часу.

Рівень антитіл IgG може свідчити про:

• наявність або відсутність антитоксичного імунітету проти дифтерії;
• рівень імунного захисту після попередньої вакцинації;
• зниження концентрації антитіл із часом після вакцинації;
• імунну відповідь після проведеної вакцинації або ревакцинації.

Цей аналіз не призначений для безпосереднього виявлення Corynebacterium diphtheriae та самостійно не підтверджує гостру дифтерійну інфекцію. При підозрі на захворювання необхідна специфічна лабораторна діагностика збудника.

3. Як проводиться дослідження?

1. Забір біологічного матеріалу.

   Проводиться забір венозної крові у вакуумну пробірку з активатором згортання та розділювальним гелем.

2. Отримання сироватки.

   Після згортання кров центрифугують для відокремлення сироватки від клітинних компонентів. Саме сироватка використовується для визначення антитіл.

3. Визначення антитіл IgG.

   Дослідження виконується методом імуноферментного аналізу (ІФА, ELISA – Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).

   У лунках тест-системи міститься специфічний антиген. До них додають сироватку пацієнта.

   Якщо у сироватці присутні антитіла IgG до дифтерійного анатоксину, вони зв’язуються з антигеном. Після цього додаються спеціальні реагенти, які запускають ферментну кольорову реакцію.

   Інтенсивність отриманого забарвлення залежить від кількості специфічних антитіл у досліджуваному зразку.

4. Автоматичне зчитування результату.

   Після завершення реакції проводиться фотометричний аналіз. Спеціальний прилад (фотометр) вимірює оптичну щільність кожної лунки та автоматично розраховує результат відповідно до калібрування тест-системи.

   Завдяки автоматизованому аналізу виключається суб'єктивна оцінка результатів і забезпечується висока відтворюваність дослідження.

4. Як підготуватися до здачі аналізу

Правильна підготовка допомагає отримати максимально достовірний результат.

Рекомендується:

• відбір крові проводиться зранку (оптимально між 7:00 та 9:00) натще, через 12 годин після останнього прийому їжі;
• протягом періоду голодування дозволяється вживати негазовану воду;
• слід утриматися від алкоголю протягом 24 годин до взяття крові;
• вранці перед взяттям крові не вживати напої, що містять кофеїн;
• перед взяттям крові заборонено палити та не слід використовувати жувальну гумку;
• уникати вживання ліків зранку, окрім випадків, коли вони життєво необхідні, також потрібно попередити лабораторію про це;
• уникати інтенсивного фізичного навантаження протягом 24 годин до взяття крові.

5. Як виглядає результат?

У лабораторному висновку буде зазначено:

• назва показника;
• числовий результат;
• одиниці вимірювання;
• референтні значення.

6. Як інтерпретувати результат?

<0,01 IU/ml – захисний рівень антитіл не визначається

Рівень антитіл до дифтерійного анатоксину дуже низький. Такий результат свідчить про відсутність достатнього антитоксичного захисту проти дифтерії.

За даними ВООЗ, концентрація антитоксину нижче 0,01 IU/ml відповідає сприйнятливості до дифтерії.

Лікар може рекомендувати перевірити вакцинальний анамнез та визначити подальшу тактику вакцинації відповідно до чинного календаря щеплень.

0,01–0,1 IU/ml – антитіла визначаються, але їх рівень нижчий за захисний

Антитіла визначаються, однак їх рівень недостатній для оптимального антитоксичного захисту.

За даними ВООЗ, рівні 0,01–0,09 IU/ml можуть забезпечувати певний ступінь захисту, тоді як рівень близько 0,1 IU/ml розглядається як захисний.

З урахуванням вакцинального анамнезу лікар може рекомендувати ревакцинацію.

>0,1 IU/ml – виявлено захисний рівень антитіл

Виявлено захисний рівень антитіл IgG до дифтерійного анатоксину.

Такий результат свідчить про наявність антитоксичного імунітету проти дифтерії. ВООЗ вказує, що концентрація антитіл 0,1 IU/ml і вище відповідає захисному рівню циркулюючого антитоксину.

Результат необхідно оцінювати разом із віком, історією вакцинації та датою останнього щеплення.

Запишіться на консультацію лікаря, якщо необхідно оцінити результат та визначити подальший графік вакцинації або ревакцинації.

Дослідження входить до сфери акредитації відповідно до стандарту ISO 15189, який визначає вимоги до якості та компетентності медичних лабораторій.

7. Обмеження аналізу

Результат дослідження необхідно оцінювати з урахуванням вакцинального анамнезу та клінічної ситуації.

На точність аналізу можуть впливати:

• час, що минув після останньої вакцинації або ревакцинації;
• індивідуальні особливості імунної відповіді;
• вік пацієнта;
• імунодефіцитні стани або імуносупресивна терапія;
• нещодавнє введення препаратів імуноглобулінів або компонентів крові.

ІФА визначає антитіла, що зв’язуються з антигеном, але не вимірює безпосередньо їх здатність нейтралізувати дифтерійний токсин. Тому при низьких концентраціях результати ІФА та функціональних тестів нейтралізації можуть відрізнятися.

8. Що робити після отримання результату?

Подальші дії залежать від рівня антитіл, віку, вакцинального анамнезу та дати останнього щеплення.

Якщо рівень антитіл недостатній, лікар може рекомендувати:

• перевірити історію попередніх щеплень;
• провести вакцинацію або ревакцинацію відповідно до чинного календаря;
• визначити індивідуальну схему вакцинації, якщо попередній вакцинальний анамнез невідомий або неповний.

Якщо захисний рівень антитіл наявний, результат свідчить про сформований антитоксичний імунітет на момент проведення дослідження. Він не скасовує необхідність планових щеплень відповідно до чинних рекомендацій.

Якщо аналіз проводився через клінічну підозру на дифтерію, необхідно звернутися до лікаря незалежно від рівня IgG. Серологічне визначення антитіл не замінює лабораторного підтвердження гострої інфекції.

FAQ

Що саме визначає цей аналіз?

Аналіз визначає рівень антитіл IgG до дифтерійного анатоксину та допомагає оцінити наявність антитоксичного імунітету проти дифтерії.

Чи можна за допомогою аналізу перевірити імунітет після вакцинації?

Так. Визначення антитіл до дифтерійного токсину використовується для оцінки імунної відповіді та рівня антитоксичного захисту.

Який рівень антитіл вважається захисним?

Для цього дослідження рівень понад 0,1 IU/ml інтерпретується як наявність імунітету. ВООЗ також розглядає 0,1 IU/ml як захисний рівень циркулюючого дифтерійного антитоксину.

Чи можна цим аналізом діагностувати дифтерію?

Ні. Дослідження оцінює антитоксичний імунітет і не виявляє безпосередньо Corynebacterium diphtheriae. При підозрі на гостру дифтерію необхідна специфічна лабораторна діагностика збудника.

Чи потрібно здавати аналіз одразу після вакцинації?

Термін дослідження залежить від клінічної мети. Якщо потрібно оцінити імунну відповідь після вакцинації, оптимальний час визначає лікар з урахуванням типу вакцини та схеми щеплення.

Чи потрібне направлення лікаря?

Направлення не є обов’язковим. Однак консультація лікаря допоможе правильно оцінити результат у контексті віку, історії вакцинації та календаря щеплень.

Які додаткові дослідження можуть бути рекомендовані?

Залежно від клінічної ситуації лікар може рекомендувати:

• Правець (Clostridium tetani), анатоксин IgG (S085) – для оцінки рівня антитоксичного імунітету проти правця, особливо якщо вакцинація проводилася комбінованими вакцинами проти дифтерії та правця;
• Загальний аналіз крові (ЗАК) з лейкоцитарною формулою (B257) – допомагає оцінити загальний стан організму та наявність запального процесу;
• С-реактивний білок (СРБ) (B205) – додатковий маркер запалення, який допомагає оцінити активність інфекційного процесу;
• Бакпосів мокроти на мікрофлору, MALDI-TOF MS+ДДМ. Антимікотикограма (A030) – необхідна при клінічній підозрі на гостру інфекцію, оскільки визначення IgG не підтверджує наявність C. diphtheriae.