Signatera (MRD-панель для повторного моніторингу)

Signatera - це молекулярний тест, виготовлений на основі унікального набору пухлинних мутацій конкретного пацієнта.  Він виявляє циркулюючу ДНК пухлини у крові та може бути використаний для виявлення мінімальної залишкової хвороби (MRD) після операції, для моніторингу відповіді на лікування раку або доклінічного виявлення рецидиву раку після періоду ремісії. 

Чим Signatera відрізняється від сучасних біомаркерів? 

Signatera не є традиційним онкологічним тестом. Він не фокусується на добре охарактеризованих мутаціях, онкогенах або гарячих точках, як більшість тестів. Натомість Signatera використовує інформацію про пухлину, відбираючи 16 унікальних мутацій виявлених в конкретній пухлині, щоб визначити після цього їх в циркулюючій ДНК (cfDNA) з чутливість до 0,01% мутації на фоні нормальної ДНК. 

Наскільки точним є Signatera? 

Signatera - надзвичайно чутливий і специфічний тест, оскільки він спеціально розроблений для пухлини конкретного пацієнта. Специфічність становить> 99,5%, і є можливість контролювати появу помилок, що виникають у результаті виявлення природних фонових варіантів, що трапляються в ДНК пацієнта. Signatera може виявити одну молекулу циркулюючої в крові пухлинної  ДНК з 10 мл плазми. 

Досліджуваний матеріал: Венозна кров в пробірці з набору Signatera (2 пробірки)