Индекс ROMA (СА 125, НЕ-4, индекс)

Дифференциальная диагностика доброкачественных и злокачественных новообразований яичника является одной из сложных задач современной гинекологии. С одной стороны, хирургическое вмешательство и биопсия яичника – это единственный достоверный метод исключения рака яичника, с другой стороны, биопсия не показана и не может рутинно выполняться всем пациенткам, у которых обнаружено образование яичника, поэтому они встречаются очень часто и в большинстве случаев доброкачественны. . (абсцессы, аденомы, эндометриоидные кисты). Для того чтобы провести первичную дифференциальную диагностику доброкачественных и злокачественных новообразований яичника, американскими учеными разработан алгоритм ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm), позволяющий определять для пациенток высокий и низкий риск рака яичника. В настоящее время этот алгоритм был апробирован в нескольких крупных исследованиях.

Алгоритм ROMA – это математическая модель, которая рассчитывает возможность рака яичника при указанных значениях онкомаркеров CA 125 и HE 4 с учетом менопаузального статуса пациентки. При разработке алгоритма ROMA сначала оценивали роль 7 онкомаркеров рака яичника, однако было показано, что использование комбинации только двух из них (CA 125 и HE 4) имеет максимальное прогностическое значение.

СА 125 – наиболее хорошо изученный онкомаркер опухолей яичников. Это гликопротеин, проявляющийся практически во всех органах и тканях, возникших из целомического эпителия. СА 125 в норме в небольших количествах присутствует в крови. Повышение концентрации СА 125 наблюдается в 80-92% случаев рака яичников на поздних стадиях.Чувствительность СА 125 относительно рака яичников на ранних стадиях низкая (30-50%), поэтому онкомаркер не может быть использован отдельно как скрининговый тест.

HE4 (эпидинимальный секреторный белок) – это относительно новый онкомаркер рака яичника. HE4 – это ингибитор протеаз, который в норме находится в эпителии дыхательной и репродуктивной системы. Его уровень повышен в крови женщин с раком яичника по сравнению с женщинами с нормальными яичниками или доброкачественными и высокодифференцированными злокачественными новообразованиями яичника. Считается, что определение HE 4 более эффективно, чем CA 125, выявляет рак яичника. Следует, однако, отметить, что онкомаркер HE4, как и онкомаркер CA 125, способен обнаруживать лишь злокачественные образования яичника эпителиального происхождения и обнаруживает герминогенные опухоли или опухоли стромы полового тяжа (гормонально-активные).

При использовании математической формулы ROMA уровня этих двух онкомаркеров с учетом менопаузального статуса пациентки получают вероятность рака яичника, например 79,6% или 9,1%. Интерпретация результата зависит от статуса менопаузальной пациентки.

Алгоритм ROMA выявляет рак яичника с чувствительностью 92,3% и специфичностью 76,0% в группе женщин в постменопаузе и чувствительностью 100% и специфичностью 74,2% в группе женщин до наступления менопаузы. При оценке возможностей алгоритма ROMA в общей группе женщин чувствительность составила 93,8 %, специфичность – 74,9 % и отрицательное предполагаемое значение теста – 99 %. Более того, этот алгоритм показал 94% женщин с инвазивным раком яичника и 85% женщин с ранними стадиями рака яичника.Алгоритм ROMA более эффективен для выявления рака яичника, чем алгоритм RMI (Risk of Malignancy Index), основанный на данных УЗИ, менопаузального статуса и уровня CA 125.

Следует обратить особое внимание, что алгоритм ROMA разработан для оценки риска злокачественных новообразований яичника только эпителиального происхождения (в английской литературе – epithelial ovarian cancer, в отечественных источниках – рак яичника и иногда эпителиальный рак яичника). Алгоритм ROMA не предназначен для оценки риска неэпителиального происхождения опухолей яичника.

Исследования назначают женщинам, у которых во время клинического обследования или по данным УЗИ или других методов диагностики выявлено образование в малом тазу. Если образование в малом тазу не определяется, то расчет ROMA не применяется.

Алгоритм ROMA позволяет избежать ненужного направления пациентки к онкогинекологу и ненужной лапароскопии с биопсией. Он, однако, не окончательный метод диагностики, а лишь способ предварительного определения женщин в группе риска.

Зачем назначают исследования?

• Для определения женщины с образованием в малом тазу в группу высокого или низкого риска рака яичника.

Метод исследования

Расчётный метод

Биоматериал исследования

Кровь (сыворотка)

Как правильно подготовиться к исследованию?

Натощак (8-12 часов голодания); для детей до двух лет возможно голодание в течение 2-3 часов. За сутки исключить физические и эмоциональные нагрузки, перегрев и переохлаждение, нарушение спящего режима, авиаперелеты, инструментальные методы исследования (УЗИ, рентген и др.), физиотерапевтические процедуры, массаж, прием алкоголя и медикаментов (последнее – только по согласованию с врачом!).

Если исключить прием лекарства невозможно, необходимо об этом сообщить при оформлении заказа в лаборатории. За час перед забором крови нельзя курить. В день исследования допускается употребление небольшого количества воды. Перед манипуляционными процедурами следует принять удобную позу, расслабиться и успокоиться.

Что может повлиять на результат?

• доброкачественная опухоль в яичниках;

• миома матки;

• воспалительный процесс в женских половых органах;

• муковисцидоз;

• гепатит;

• нарушение функций почек;

• цирроз печени.

Синонимы

Індекс ROMA (СА 125, НЕ-4, Індекс)

Расчетный алгоритм ROMA

Расчетный алгоритм риска рака яичника

Risk of Ovarian Malignancy Algorithm.

Что означают результаты? Референтные значения

Женщины: (пременопауза)

> =11,4 % - высокий риск обнаружения РЯ;

<11,4% - низкий риск обнаружения РЯ;

Женщины: (постменопауза):

> = 29,9 % – высокий риск выявления РЯ;

< 29,9 % – низкий риск выявления РЯ.

Кто назначает исследования?

Акушер-гинеколог, врач общей практики.