Індекс здоров'я простати

1. Чи підходить мені цей аналіз?

Аналіз є найбільш доцільним, якщо виконуються такі умови:

• Загальний ПСА (простат – специфічний антиген, tPSA) знаходиться у «сірій зоні»: зазвичай це діапазон від 2,0 (або 4,0) до 10,0 нг/мл. У цьому проміжку стандартний ПСА не дає чіткої відповіді, із чим пов 'язане підвищення показника (доброякісною гіперплазією (аденомою)/запаленням, чи злоякісною пухлиною).
• Пальцеве ректальне дослідження (ПРД) без виражених відхилень: якщо при огляді лікар не виявив явних щільних вузлів чи пухлин.
• Доцільність біопсії: якщо постає вибір — робити первинну (або повторну) біопсію чи зачекати й спостерігати.
• Вік понад 50 років (або понад 40–45 років, якщо у родині були випадки раку простати).

2. Що показує аналіз?

Індекс здоров’я простати (PHI) – це затверджений FDA (Food and Drug Administration) та CE (Conformité Européenne) показник, який розраховується на основі результатів трьох аналізів крові:

1. Загальний ПСА (tPSA) — загальна концентрація простат-специфічного антигену.
2. Вільний ПСА (fPSA) — фракція ПСА, не зв'язана з білками.
3. Pro2PSA (p2PSA) — ізоформа вільного ПСА, яка переважно продукується раковими клітинами.
   Індекс PHI надає додаткову інформацію про ризик виникнення раку передміхурової залози у пацієнтів із підвищеним рівнем ПСА при проведенні біопсії та може забезпечити більш точну ймовірність виникнення ризику порівняно з % вПСА для виявлення пацієнтів, яким справді потрібна біопсія. Це може зменшити кількість непотрібних біопсій до 30%.

3. Як проводиться дослідження?

Біоматеріал дослідження: венозна кров (сироватка)
Метод дослідження: імунохемілюмінесцентний аналіз (ІХЛА)
Контейнер/пробірка: Вакуумна пробірка з активатором згортання та роздільним гелем (зазвичай із жовтою кришкою). 
Мінімальний об’єм: 2–4 мл венозної крові.
Умови зберігання/стабільність: Після центрифугування сироватка крові може зберігатися за температури +2...+8∘C до 7 днів, або тривалий час у замороженому вигляді (за−20∘C).
Термін виконання: 2 робочі дні

4. Як підготуватися до здачі аналізу?

Натщесерце: забір крові після щонайменше 8–12 годин голодування. Напередодні ввечері варто уникати жирної, важкої їжі та переїдання. Дозволяється пити чисту негазовану воду.
Куріння: Утримайтеся від куріння мінімум за 1–2 години до процедури.

За 2 доби до здачі крові:

• Виключити статеві контакти: еякуляція викликає тимчасове підвищення рівня ПСА.
• Уникати механічного тиску на простату: утриматися від їзди на велосипеді, велотренажері, мотоциклі.
• Уникати перегріву та важких фізичних навантажень: не відвідувати сауну, баню, гарячу ванну та виключити виснажливі тренування.

Необхідно зберегти часові інтервали, після проведення медичних маніпуляцій:

• на 5–7 днів після пальцевого ректального дослідження або масажу простати.
• 2–4 тижні після проведення трансректального УЗД або катетеризації сечового міхура.
• не менше 6–8 тижнів після попередньої біопсії передміхурової залози або операцій на сечовидільній системі.

Ранковий прийом ліків слід відкласти до завершення забору крові – окрім випадків, коли препарат є життєво необхідним і його не можна пропустити чи перенести. 
Не скасовуйте призначені ліки самостійно. Рішення про тимчасове припинення прийому приймає лише лікар. 
Обов'язково повідомте персонал про прийом будь-яких лікарських засобів, у тому числі безрецептурних препаратів, вітамінів, харчових добавок і рослинних засобів – вони здатні впливати на результати досліджень. А також препаратів для лікування аденоми простати з групи інгібіторів 5-альфа-редуктази. Ці ліки штучно знижують показники ПСА приблизно вдвічі, що потребує відповідної корекції при інтерпретації.

5. Як інтерпретувати результат? 

Використання результатів дослідження Індексу Здоров'я Простати (PHI) має валідоване діагностичне значення для чоловіків віком від 45 років при рівні загального ПСА в межах від 2 до 10 нг/мл та негативному результаті пальцевого ректального дослідження

• При PHI < 21 ймовірність виявлення раку простати низька (1,9 - 16,1%);
• При PHI 21 - 40 ймовірність виявлення раку простати середня (17,3 - 24,6%);
• При PHI ≥40 ймовірність раку простати висока (36 - 52,9%).

Згідно з результатами досліджень клінічної значущості PHI для чоловіків старше 45 років з рівнем загального ПСА від 2 до 10 нг/мл і негативному результаті пальцевого ректального дослідження, граничне значення PHI дорівнює 25.
Якщо рівень загального ПСА нижче 2 нг/мл або більше 10 нг/мл, отриманий результат PHI не має валідованого діагностичного значення. 
Остаточне рішення про подальше обстеження та лікування приймається лікарем-урологом на підставі цілісної інформації про пацієнта з урахуванням даних анамнезу, огляду та результатів інших лабораторних та інструментальних досліджень.
PHI рекомендовано Європейською асоціацією урологів 2018 року, схвалено Європейським товариством радіотерапії та онкології (ESTRO), Європейським товариством урогенітальної радіології (ESUR) і Міжнародним товариством геріатричної онкології, а також рекомендаціями Національної комплексної онкологічної мережі 2019 року щодо раннього виявлення раку передміхурової залози.

Основні причини підвищення PHI:

• Злоякісні новоутворення (рак передміхурової залози). При пухлинному процесі пухлинні клітини активно продукують саме маркер p2PSA, а частка вільного ПСА знижується, що призводить до стрімкого зростання підсумкового індексу PHI.
• Простатит (гострий або хронічний): запалення руйнує бар'єри тканин залози, через що в кров потрапляють підвищені концентрації різних форм ПСА.
• Інфекції сечовивідних шляхів: спричиняють тимчасове подразнення передміхурової залози та нирково-видільної системи.
• Виражена доброякісна гіперплазія (аденома простати): відбувається суттєве розростання  доброякісної тканини.

Високий індекс PHI не є остаточним діагнозом раку, а лише свідчить про високу ймовірність патології та необхідність додаткового обстеження (наприклад, МРТ малого таза або біопсії простати). Інтерпретувати результат повинен лікар-уролог із урахуванням віку, анамнезу та результатів огляду.
Зниження індексу здоров’я простати (PHI) — це, як правило, позитивний клінічний сигнал, який означає, що ризик наявності агресивного або злоякісного процесу в передміхуровій залозі є мінімальним.

6. Обмеження аналізу

Хибнопідвищені (або рідше — хибнознижені) результати аналізу найчастіше виникають через помилки на преаналітичному етапі — під час забору, транспортування та підготовки проби: 
Варто уникати повторного заморожування/розморожування - сироватка крові для PHI витримує максимум одне повторне заморожування без втрати якості. Багаторазові цикли «заморозка-розморозка» руйнують білкові молекули вільного ПСА та p2PSA, що призводить до хибних (занижених) результатів PHI.

Біологічні фактори впливу:

• Гострий або хронічний простатит у фазі загострення: активне запалення руйнує гемато-простатичний бар'єр, що призводить до різкого сплеску tPSA та змінює співвідношення фракцій (хибнопозитивний результат щодо ризику раку).
• Інфекції сечовивідних шляхів (цистит, уретрит) та затримка сечі: викликають запальний набряк простати.
• Значний об'єм аденоми: виражена гіперплазія виділяє більше вільного ПСА (fPSA), що іноді може давати некоректні співвідношення за відсутності малігнізації.

Хибнонегативний результат, може виникати на фоні прийому препаратів для лікування аденоми (Інгібітори 5-альфа-редуктази), які штучно занижують рівень загального ПСА та інших фракцій приблизно на 50%

7. Що робити після отримання результату?

Лікар оцінює його виключно в контексті загального стану: наявних симптомів, анамнезу, прийому медикаментів та результатів інших обстежень.
За потреби можуть бути рекомендовані:

• консультація спеціалістів вузького профілю (уролога, онко-уролога, терапевта, тощо); 
• додаткові обстеження, зокрема: загальний аналіз сечі та мікроскопія осаду, бактеріологічний посів сечі (з визначенням чутливості до антибіотиків), мікроскопія та бактеріологічний посів секрету простати;
• біохімічний аналіз крові, (оцінка функції нирок, якщо є підозра на порушення відтоку сечі через збільшену простат), загальні маркери запалення в організмі (Креатинфосфокіназа (КФК), С-реактивний білок (СРБ);
• пальцеве ректальне дослідження (ПРД);
• візуалізація;
• біопсія простати.

FAQ

Чи болючий аналіз?
Процедура передбачає стандартний забір венозної крові з ліктьової вени. Можливий лише короткочасний легкий дискомфорт безпосередньо в момент проколу.
Коли лікар може призначити цей аналіз?
Лікар може призначити аналіз на індекс здоров'я простати (PHI) у випадках, коли стандартних аналізів (наприклад, тільки загального ПСА) недостатньо для прийняття рішення і потрібно уточнити стан передміхурової залози.
Що робити, якщо результат вищий за норму?
PHI допомагає точніше диференціювати цей стан та дає відповідь на головне питання: чи є реальна потреба робити біопсію передміхурової залози зараз, чи можна безпечно обмежитися спостереженням.
Якщо пацієнт отримав високий PHI, це 100% рак?
Ні, це не діагноз. Високий PHI лише свідчить про високу ймовірність наявності пухлинного процесу. Остаточний діагноз встановлюється тільки після проведення додаткових обстежень — МРТ малого таза та біопсії тканини простати з гістологічним дослідженням.
Якщо PHI низький, чи можна скасувати біопсію?
У більшості випадків — так. Низький PHI дозволяє пацієнту уникнути неприємної та інвазивної процедури біопсії та залишитися під плановим спостереженням уролога (контроль ПСА раз на 6–12 місяців). Проте остаточне рішення завжди приймає лікар.