Для наблюдения за раковыми клетками, которые остались в организме пациента после проведенной терапии, сегодня используют различные методы.
Полученная информация позволяет врачу-онкологу ответить на главные вопросы:
- Как пациент реагирует на лечение?
- Необходимо ли продолжение терапии?
- Есть ли признаки того, что рак вернулся или прогрессирует?
Среди самых распространенных методов определения рака и мониторинга состояния онкобольного пациента остаются: компьютерная томография (КТ), магнитно-резонансная томография (МРТ), позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ), маммография и рентген. Однако, эти средства визуализации имеют свои ограничения и не позволяют выявить минимальную остаточную болезнь после операции на ранних стадиях рака, которая в будущем приведет к рецидиву заболевания.
Для качественной диагностики онкологических заболеваний и назначения эффективной терапии, Медицинская лаборатория CSD предлагает современный персонифицированный тест Signatera от компании Natera.
Signatera — это молекулярный тест, изготовлен на основе уникального набора опухолевых мутаций конкретного пациента. Он обнаруживает циркулирующую ДНК опухоли в крови и может быть использован для выявления минимальной остаточной болезни (MRD) после операции, для мониторинга ответа на лечение рака или доклинического выявления рецидива рака после периода ремиссии.
Чем Signatera отличается от современных биомаркеров?
Signatera не является традиционным онкологическим тестом. Он не фокусируется на хорошо охарактеризованных мутациях, онкогенах или горячих точках, как большинство тестов. Зато Signatera использует информацию об опухоли, отбирая 16 уникальных мутаций, выявленных в конкретной опухоли, чтобы определить после этого их в циркулирующей ДНК (cfDNA) с чувствительность до 0,01% мутации на фоне нормальной ДНК.
Насколько точным является Signatera?
Signatera - очень чувствительный и специфический тест, поскольку он специально разработан для опухоли конкретного пациента. Специфичность составляет >99,5%, и есть возможность контролировать появление ошибок, возникающих в результате выявления естественных фоновых вариантов, встречающихся в ДНК пациента. Signatera может обнаружить одну молекулу циркулирующей в крови опухолевой ДНК из 10 мл плазмы.
Как проводится тест?
1 этап: Анализ для определения уникального набора опухолевых мутаций пациента
(Последовательность ДНК в опухолевой ткани и нормальных клетках сравнивают, чтобы определить уникальный набор мутаций в опухолевой ткани. Эта процедура проводится только один раз).
2 этап: Специальная разработка и персонализация
(Далее по специальному алгоритму избираются 16 опухолевых мутаций, которые затем будут исследоваться в образце крови. Проводится отбор клональных мутаций, которые обязательно будут присутствовать в крови пациента в случае рецидива. Эта процедура проводится только один раз).
3 этап: Тест Signatera определяет наличие или отсутствие опухолевой ДНК
(После создания персонализированного теста Signatera его можно использовать для определения наличия или отсутствия опухолевой ДНК во всех будущих образцах крови).
Что означают результаты?
Положительный результат Signatera указывает на наличие циркулирующей ДНК опухоли в крови пациента, то есть на наличие опухоли в организме. Число значения связано с общей опухолевой нагрузкой для каждого пациента, но только по сравнению с предыдущими результатами Signatera.
То есть, положительный результат свидетельствует о том, что существует большой риск возврата рака, если его диагностировали на ранней стадии. Тест может быть назначен врачом для контроля и оценки реакции опухоли на лечение.
Отрицательный результат Signatera указывает на то, что циркулирующая ДНК опухоли не была обнаружена в крови пациента на момент забора биологического материала.
При метастатическом раке отрицательный результат может означать, что лечение смогло уменьшить количество раковых клеток до уровня ниже лимита детекции метода (0,01%), то есть лечение было эффективным.
ВАЖНО: Отрицательные результаты могут меняться со временем. Отрицательный результат Signatera не гарантирует, что ДНК опухоли отсутствует в крови пациента или что она никогда не будет обнаружена в будущем. Для раннего выявления остаточной болезни рекомендуется периодический мониторинг с помощью теста Signatera в онкологических лечебных центрах в течение курса терапии по указанию врача.
Где в Украине можно заказать тест Signatera?
Официальным представителем компании Natera (производителя теста Signatera) в Украине является Медицинская лаборатория СSD. Специалисты лаборатории проводят забор крови и готовят необходимые для секвенирования опухолевой ткани гистологические препараты, после чего передают их в США для проведения дальнейшего исследования.
Подробнее о Медицинскую лабораторию CSD:
Медицинская лаборатория CSD — это уникальный лабораторный комплекс, который предоставляет полный спектр услуг по лабораторной и патоморфологической диагностике по всей Украине. В перечне услуг CSD более 1300 видов анализов и исследований различной сложности - от общего анализа крови до определения гистологического типа опухоли и ее молекулярного профиля.
CSD объединяет патологоанатомическое отделение, лабораторию цитоморфологии, отделение клинической патологии, отдел онкогематологии, лабораторию микробиологии и молекулярно-генетический центр. Благодаря этому мы проводим все необходимые лабораторные исследования, которые позволяют всесторонне оценить состояние здоровья каждого пациента.
В своей работе Медицинская лаборатория CSD руководствуется принципами профессионализма, инновационности и безопасности, которые основываются на работе мощной команды специалистов, автоматизации рабочих процессов и соблюдении контроля качества. В CSD работают лучшие специалисты Украины, обеспечивающие выполнение всех видов исследований на современном высокотехнологичном оборудовании.
CSD предоставляет консультации в сфере патоморфологической диагностики по узкоспециализированным направлениям, таким как: дерматопатология, нейропатология, гематопатология, нефропатология, патология мягких тканей и тому подобное.
Лаборатория является признанным лидером в проведении цитологического цервикального скрининга, диагностике рака молочной железы и определении его молекулярных подтипов.
Все это позволяет Медицинской лаборатории CSD получать наиболее точные результаты исследований, обеспечить клиентов высоким качеством услуг и оставаться лидером в сфере патоморфологической диагностики в Украине.
01
Стоимость исследований
| Код | Название | Срок выполнения (Киев) | Цена | |
|---|---|---|---|---|
| M032 | Signatera разработка индивидуальной панели и мониторинг ctDNA / N | 35 рабочих дня(ей) | 150000 грн | |
| M033 | Signatera индивидуальный мониторинг ctDNA / N | 15 рабочих дня(ей) | 49000 грн |
Ближайшие пункты для сдачи анализов
Остались вопросы?
Получите консультацию врачей лаборатории по назначению и интерпретации результатов лабораторных исследований