БЕЗОПЛАТНЕ ТЕСТУВАННЯ ГЕНІВ СИСТЕМИ HRR ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ З МЕТАСТАТИЧНИМ КАСТРАЦІЙНО-РЕЗИСТЕНТНИМ РАКОМ ПЕРЕДМІХУРОВОЇ ЗАЛОЗИ (мКРРПЗ) МЕТОДОМ NGS НА ГІСТОЛОГІЧНОМУ МАТЕРІАЛІ, ініційоване ТОВ «АстраЗенека Україна».
Компанія ТОВ «АстраЗенека Україна» прагне зробити персоналізований підхід до лікування онкологічних пацієнтів в Україні реальністю. Основою персоналізованої терапії раку є молекулярно-генетичне тестування, яке визначає агресивність пухлини та її реакцію на лікування. Секвенування наступного покоління (NGS) на сьогодні є одним з найкращим методів тестування, оскільки воно забезпечує повну картину молекулярного профілю пухлини. Однак, висока вартість тестів NGS, особливо в умовах війни, значно обмежує доступність цих послуг для пацієнтів, які їх потребують. Завдяки ініціативі та фінансуванню ТОВ “АстраЗенека Україна”, ми забезпечуємо БЕЗОПЛАТНЕ ТЕСТУВАННЯ ГЕНІВ СИСТЕМИ HRR МЕТОДОМ NGS НА ГІСТОЛОГІЧНОМУ МАТЕРІАЛІ для пацієнтів з метастатичним кастраційно-резистентним раком простати. Якщо гістологічний матеріал недоступний або недостатньої якості для проведення аналізу ДНК, у пацієнта все одно буде можливість пройти тестування генів системи HRR методом NGS по циркулюючій пухлинній ДНК (цпДНК) з плазми крові на умовах співоплати ( пацієнт сплачує 18 360 грн, що складає 40% від повної вартості дослідження, вказаної на сайті лабораторії). Послуги в межах проєкту:
1)M090 - MyAction HRR: NGS-панель спадкових та соматичних мутацій в 32 генах для раку простати, яєчників, грудної та підшлункової залози (гістологічний матеріал, Illumina);
2)M372 - MyAction HRR Liquid: NGS-панель циркулюючої безклітинної пухлинної ДНК (ctDNA), мутації у 32 генах для раку яєчника, простати, грудної та підшлункової залози (периферична кров, Illumina). Для участі у проєкті пацієнту необхідно надати відповідні документи* для підтвердження свого діагнозу та пройти верифікацію в Медичній лабораторії CSD LAB.
Основні критерії:
• встановлений діагноз метастатичного кастраційно-резистентного раку передміхурової залози, що підтверджено медичною документацією;
• та можливість надати матеріал для тестування – гістологічний матеріал пухлини;
• або за відсутності можливості надати гістологічний матеріал або при низький якості матеріалу – можливість здати плазму крові для дослідження циркулюючої пухлинної ДНК (цпДНК) в період прогресування захворювання із документальним підтвердженням прогресії** (до початку лікування наступною лінією терапії). В такому випадку тестування проводиться на умовах співоплати з пацієнтом (пацієнт сплачує 18 360 грн, що складає 40% від повної вартості дослідження, вказаної на сайті лабораторії).
*Під медичною документацією мається на увазі консультативне заключення лікаря або виписний епікриз з історії хвороби. Додатково можуть бути надані лабораторний аналіз ПСА, заключення патогістолога, та/або радіолога (даний перелік документів є основним, але не вичерпним – за потреби Медичний консиліум лабораторії може запросити додаткові документи для підтвердження критеріїв участі пацієнта у проєкті).
**Документальне підтвердження прогресії захворювання на момент тестування, а саме:
- документальне підтвердження прогресії ПСА (три послідовних вимірювання рівня ПСА з інтервалом не менше тижня, в результаті чого двічі відмічено 50% підвищення від вихідного рівня ПСА (ПСА більше 2 нг/мл); (Документи для підтвердження
– результати аналізів з лабораторії.)
– або документальне підтвердження радіологічної прогресії; (документи для підтвердження
– висновки лікаря радіолога.); документальне підтвердження радіологічного прогресування захворювання має відповідати критеріям RECIST v1.1. для м’яких тканин та PCWG3 (Prostate Cancer Working Group 3) для кісткової тканини.
Якщо Вам для визначення тактики лікування рекомендовано пройти тестування на наявність мутацій в генах системи HRR методом NGS і Ви хочете це зробити у рамках проєкту, заповніть, будь ласка, форму та внесіть всі необхідні дані в АНКЕТУ, щоб дізнатися, чи ви підходите до критеріїв включення до проекту. Тестування на гістологічному матеріалі проводиться безоплатно. У випадку тестування циркулюючої пухлинної ДНК (ctDNA) з плазми крові, тестування проводиться на умовах співоплати (пацієнт сплачує 18 360 грн, що складає 40% від повної вартості дослідження, вказаної на сайті лабораторії).
Некоректні дані анкети, що не відповідатимуть медичній документації, не будуть прийняті до проєкту.
