SARS-CoV-2, являющийся причиной COVID-19, принадлежит к семейству коронавирусов (Coronaviridae) – сферических РНК-содержащих вирусов диаметром 80-160 нм. Геном коронавирусов – однониточная линейная молекула нефрагментированной РНК, кодирующая 4 основных структурных белка вируса: S-белок – гликопротеин, формирующий шипы на поверхности вирусных частиц; М-белок – мембранный; N-белок – нуклеокапсидный; Е-белок – оболочечный. Белки N и S являются основными иммуногенными CoV белками.
SARS-CoV-2 по способу передачи и симптомам подобен SARS и ряду других респираторных заболеваний. Так, симптомы типичны для вирусной пневмонии, включая повышение температуры, сухой кашель, боль в горле и головную боль. Большинство случаев заражения сопровождается легким протеканием или проявлениями средней тяжести, однако существуют и случаи с тяжелым протеканием с одышкой и осложненным дыханием. Также у пациентов с SARS-CoV-2 может развиваться острый дыхательный дистресс-синдром. Наибольшая вероятность тяжелого протекания болезни среди пожилых людей, особенно среди тех, у кого есть сопутствующие заболевания, включая сердечно-сосудистые заболевания и диабет.
Точный диагноз COVID-19 имеет важное значение не только для обеспечения надлежащего лечения пациентов, но и для облегчения идентификации инфицированных SARS-CoV-2 людей, включая бессимптомных носителей, которых нужно изолировать для ограничения распространения вируса. Поскольку на чувствительность ПЦР анализа SARS-CoV-2 может влиять гетерогенность образцов материала из респираторного тракта и анатомическое место сбора пробы (мазок из горла, слюна или эндотрахеальный аспират), существует настоятельная потребность в разработке альтернативных средств диагностики.
Выявление антител к SARS-CoV-2 методом ИФА имеет высокое диагностическое значение. Антитела класса IgM начинают проявляться в среднем на 5-й день от появления симптомов, их уровень возрастает до 14 дня. Имеются данные, что концентрация антител IgM к SARS-CoV-2 имеет корреляцию с обнаружением вируса РНК. Сочетание обнаружения антител IgM и IgG к SARS-CoV-2 с ПЦР тестом может являться лучшим лабораторным показателем для диагностики в настоящее время.
Выявление антител методом ИФА будет также актуально для поздних стадий заражения после элиминации вируса, поскольку это позволит определить наличие протективного иммунитета у лиц, переболевших или вакцинированных, а также мониторить степень распространения вируса и наличие иммунитета населения на общественном уровне. Поэтому тестирование на наличие антител может быть уместным в следующих условиях:
диагностика пациентов, которые обращаются за медицинской помощью через 7 и более дней после появления симптомов;
контактное отслеживание;
выявление бессимптомных носителей;
определение иммунного статуса и риска заражения;
сероэпидемиологические исследования, для определения степени распространения COVID-19.
Зачем назначают исследования?
Подтвердить активную фазу течения заболевания COVID-19 (коронавирус);
Провести мониторинг острой фазы заболевания и оценить иммунный ответ организма.
Метод исследования
Иммунохемилюминисцентный анализ
Биоматериал исследования
Кровь (сыворотка)
Как правильно подготовиться к исследованию?
Натощак (8-12 часов голодания); для детей до двух лет возможно голодание в течение 2-3 часов.
За сутки исключить физические и эмоциональные нагрузки, перегрев и переохлаждение, нарушение режима сна, авиаперелеты, инструментальные методы исследования (УЗИ, рентген и др.), физиотерапевтические процедуры, массаж, прием алкоголя и медикаментов (последнее – только по согласованию с врачом!). Если исключить прием лекарства невозможно, необходимо об этом сообщить при оформлении заказа в лаборатории.
За час перед забором крови нельзя курить.
В день исследования допускается употребление небольшого количества воды.
Перед манипуляционными процедурами следует принять удобную позу, расслабиться и успокоиться.
Что может повлиять на результат?
Ложноотрицательный результат (инфекция присутствует, несмотря на отрицательный анализ) возможен в период «серологического окна» между 5-7-м и 10-14-м днями при замедленной инфекции без выраженного размножения вируса (отрицательный ПЦР) и до начала выработки иммуноглобулинов IgG.
Ложноположительный результат, то есть положительный анализ на IgM при отсутствии вируса SARS-CoV-2 в организме, может наблюдаться при аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка, тиреоидит и т.п.), ВИЧ-инфекции.
Синонимы
Антитіла до антигенів коронавірусу SARS-CoV-2
Антитела к антигенам коронавируса COVID-19, иммуноглобулины к антигенам вируса SARS-CoV-2, антитела к S1/S2 антигенам вируса SARS-CoV-2, ковид, ковидная инфекция
SARS-CoV-2 antibodies, IgM, Coronaviridae, Coronavirus
Что означают результаты? Референтные значения
Положительный результат SARS-CoV-2 IgM является свидетельством наличия у пациента антител класса IgМ специфических к SARS-CoV-2, который влечет за собой COVID-19. Антитела класса IgM, специфичные SARS-CoV-2, присутствуют при острой (активной) коронавирусной инфекции.
Негативный результат SARS-CoV-2 IgM свидетельствует об отсутствии в исследуемом образце IgМ антител, специфических к SARS-CoV-2, или концентрация специфических антител ниже предела чувствительности анализа.
Референтные значения:
<0.9 – отрицательный
0.9-1.1- сомнительный
>1.1-положительный
Кто назначает исследования?
Инфекционист, терапевт, врач общей практики.
